公司搬到了新的地址,现在离生产车间非常近,公司计划上GMP管理,经质保部门,与车间沟通好,吃完午饭,去参观针剂车间,主要是想了解整个GMP流程.

为了便于记忆和沟通,带上了一位曾经在车间公司的同事.

我们首先来到更衣室,里面的同事已经给我们准备好白大褂和帽子,鞋套,口罩等,穿戴完毕,

1、我们首先参观了空瓶仓库,这是物料仓库,2ml\10ml,的瓶子整齐的摆放着,有几个工人正在向消毒车间搬运.

在引导同事的带领下,我们来到10万级洁净区,在空瓶消毒车间，我们看见空瓶送入消毒库，进行消毒。，在更衣室,又更换了兰色的联体装,鞋套,签字,并进行裸手消毒处理,"打扮"好之后,进入配料车间,实际每个车间只有一个大桶,是中药车间通过管道进来的,丹参等原料则通过其他的管道直接注入,整个过程是没有人干预的.,车间的温度\湿度\浓度等等要求非常严格.

参观的第二个洁净区是1万级的灌封车间,当然有进行了全身武装,且进行消毒之后,才能进入的,经过消毒的空瓶和药水在这里"结合",只见一个个经过消毒空瓶在"生产线"上下来,经过两种气体的注入后,最后拄如药水,直接用"XXXX" 封装,前面是空瓶,一眨眼的工夫,已经"变"成注射液.

下一个流程又是灭菌处理,可能要求更严格,没有能参观.

进入待检仓.质检人员在进行检测,只能通过窗口进行远观.

之后是灯检,这时,按照批次批号和检验员分别记录

最后经过包装.

然后入成品仓库.

下班了,只匆匆记下流程.